河南鼎昌藥業有限公司產品召回計劃
2023-01-05
詳情
河南鼎昌藥業有限公司文件
豫鼎藥字(2023) 第03號
簽發人 王洪
召回計劃
我公司生產的碳酸氫鈉片(規格:0.5g)批號為21051601，主
要銷售給安徽華源醫藥集團股份有限公司、河南百合醫藥連鎖有限
公司，2023年1月4日，接到河南省藥品監督管理局藥品抽驗品種
檢驗結果告知書，本批產品在江西宜春檢驗檢測中心檢驗重量差異
不合格，我公司決定對本批產品進行召回，經公司綜合評估:該召
回為等級為三級召回。制定召回計劃如下:
(一)藥品生產銷售情況及擬召回的數量:
你公司本批產品生產銷售情況:河南百合醫藥連鎖有限公司
1440 瓶x100 片/瓶、安徽華源醫藥集團股份有限公司 7530瓶x100
片/瓶，共8970瓶x100片/瓶，擬召回的數量的為全部召回。
(二)召回措施具體內容，包括實施的組織、范圍和時限等;
2023年1月4日:由公司分別給安徽華源醫藥集團股份有限公
司、河南百合醫藥連鎖有限公司下達召回通知書，質量保證部牽頭，
銷售公司配合進行召回，計劃在 2023年1月11日前將市場上本批產品全部召回。
(三)召回信息的公布途徑和范圍;召回信息由公司網站向社會公布。
(四)召回的預期效果;
由于流向市場時間較長，召回的預期為 3000 瓶
(五)藥品召回后的處理措施;
召回處理措施，如召回后對召回藥品外包裝標識打紅字、放在不合格區，等待銷毀等。
(六)聯系人的姓名及聯系方式。
聯 系人:馬楠
聯系方式:電話:0391-3859929
手機:18837787569
河南鼎昌藥業有限公司
2023年1月4日
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